關於這個研究

該研究在美國、以色列和南非招募了 350 位 HIV 感染風險較低的成年人做為研究對象。這 350 位研究對象的背景資料如下：

• 58.3% 為女性
• 中位年齡 28 歲
• 51.4% 為白人、41.4% 為黑人/非裔美國人、2.3% 亞裔

研究團隊將研究對象隨機分配到每個月使用 MK-8527 3mg、6mg、12mg 三組，或使用安慰劑的對照組，並持續追蹤到最長六個月。經統計，共有 328 位（93.7%）的研究對象完整的使用了六劑，並且在最後一劑使用後再持續追蹤了兩個月。

關於這個研究

該研究共招募了 145 位使用含 INSTI 和 TAF 治療藥物，且體內病毒量已經測不到的體重超重感染者參與該研究。這 145 位研究對象在加入研究時的背景資料如下：

• 使用含 INSTI 和 TAF 治療藥物進行治療的時間中位數為 3.4 年
• 身體質量指數（BMI）中位數為 34.9 kg/m2
• 年齡中位數為 49 歲
• 49% 為女性，53% 為非洲裔、18% 為西班牙裔/拉美裔

研究對象被隨機分配到下列三個研究組：

• 繼續使用現有藥物進行治療
• 改用 DOC 搭配 TDF 進行治療
• 改用 DOC 搭配 TAF 進行治療

Doravirine（簡稱 DOC）這種藥物，是非核苷酸反轉錄酶抑制劑（簡稱 NNRTI），之前的研究認為，該種藥物不會造成體重增加或體重下降。

doxyPEP 使用指引現況

舊金山在 2022 年發佈了 doxyPEP 的使用指引，在當中建議男男性行為者（MSM）極多元性別族群，即使在過去的一年內未曾感染 STIs，或只跟單一性伴侶進行無套性行為，皆建議採用 doxyPEP 降低感染 STIs 的風險。舊金山 doxyPEP 使用指引中，建議使用的群體範圍，比相關研究設定的研究群體還要寬鬆的多。

舊金山和西雅圖研究主持人 Annie Luetkemeyer 醫師在會議中說到：「我們不想等到出現問題在介入處理… 如果只把 doxyPEP 提供給風險較高的群體使用，那將限縮可以預防感染 STIs 的人數… 」

也不是所有的國家及城市對 doxyPEP 的態度，都像舊金山衛生當局那樣積極而寬鬆。相對於舊金山，澳洲和英國就相對謹慎，當地的使用指引提到 doxyPEP 主要用於降低梅毒感染的風險。而比利時和荷蘭等國，則不建議使用 doxyPEP 預防感染 STIs。

擴大莫帕滋 Cabotegravir授權至治療領域

聯合國支持的公衛組織藥品專利聯盟（Medicines Patent Pool，簡稱 MPP）與 ViiV Healthcare 共同宣布簽訂新的授權協議，新的授權協議是將原本雙方簽訂的長效注射型 cabotegravir （台灣產品名稱為「莫帕滋」）PrEP 的許可，擴大授權範圍至 HIV 治療領域。

針對這項新的授權協議 MPP 策略暨市場准入總監 Esteban Burrone 表示：
「將 MPP 與 ViiV Healthcare 的授權範圍，擴大到 cabotegravir 長效治療領域，對醫藥的公平取得是個巨大的里程碑…

莫帕滋及瑞卡必作為 WHO 第一個推薦的長效注射型 HIV 治療處方，回應了社群長期以來希望可以『不用每天服藥即可維持體內病毒抑制』的期待。這次的擴大授權範圍在創新與取得可能性間取得了平衡。

我們非常期待跟學名藥廠密切合作，加速開發經濟實惠、品質有保證的 cabotegravir 學名藥... 」

關於這個研究

研究人員以 280 位於 2023 到 2024 年間在倫敦聖瑪麗醫院接受 HIV 治療的兒童及青少年感染者為研究對象。這 280 位研究對象的背景資料如下：

• 中位年齡為 26 歲（其中四分之三的研究對象超過 21 歲、最年長者為 40 歲）
• 57% 為女性、84% 為非裔黑人
• 54% 過去曾愛滋病病發或曾被診斷發生嚴重的 HIV 相關感染
• 接受 HIV 藥物治療的年資中位數為 17 年
• 73% 最新使用的治療藥物是以整合酶抑制劑（INSTI）為基礎
• 90% 體內病毒量測不到（低於 200 copies/mL）

降低體脂肪及體內發炎

相較於皮下脂肪，腹部的內臟脂肪或脂肪組織對健康的影響更大。在這樣的背景下，美國俄亥俄州凱斯西儲大學 Grace McComsey 教授研究團隊評估了胰妥讚應用在脂肪異常堆積 HIV 感染者身上的影響。

該研究的研究對象是 108 位被歸類在超重或肥胖的成年 HIV 感染者。這 108 位研究對象約 60% 是男性，年齡中位數為 52 歲。他們都已經接受 HIV 藥物治療，CD4 數值中位數約為 800。研究對象被隨機分配到注射胰妥讚的實驗組，及注射安慰劑的對照組，每週注射一次，共追蹤 32 週。

就像之前在 【The Lancet Diabetes & Endocrinology】期刊中上報導的研究結果一致，實驗組研究對象在使用胰妥讚 32 週後，體重、總體脂肪和腹部內臟脂都明顯下降，而使用安慰劑的對照組，則在這三方面的數據幾乎都呈現持平或增加的現象。更重要的是，實驗組研究對象體內慢性發炎反應的生物指標出現了正向的變化（可解讀為體內發炎反應降低）。

巨細胞病毒感染與免疫力

CROI 2025 愛滋大會中的一項研究讓我們了解 HIV 感染者感染巨細胞病毒的狀態，以及巨細胞病毒如何影響 HIV 感染者的免疫力。

Raynell Lang 博士研究團隊在分析了 2,500 位已經接受 HIV 藥物治療感染者的相關檢測數據後發現，有約 91% 的 HIV 感染者曾經感染巨細胞病毒。

在經過 10 年的追蹤之後，發現曾感染巨細胞病毒及未感染巨細胞病毒 HIV 感染者的免疫力有以下幾點差異：

為什麼需要從Abacavir成分藥物換成其他治療藥物？

Abacavir 成分屬於核苷酸反轉錄酶抑制劑（NRTIs），參閱藥品仿單有提醒在治療期間可能造成血脂及血糖上升、且在研究中發現使用 abacavir 和心肌梗塞的風險有關。然而，血脂及血糖上升會讓低密度膽固醇（LDL-C）升高，使心血管的壓力跟著增加。

2024年在慕尼黑國際愛滋病會議上辛辛那提大學醫學博士 Carl Fichtenbaum 發表的研究報告顯示：過去使用 Abacavir 會使重大不良心血管事件的風險增加 50%，目前使用 Abacavir 會使重大不良心血管事件（心血管死亡、心肌梗塞和中風）的風險增加 42%。

根據 REPRIEVE 試驗的探索性分析，服用抗病毒藥物 Abacavir 的 HIV 感染者發生重大不良心血管事件的風險增加。

隨著對抗 HIV 治療演進與感染者的壽命延長，以 Abacavir 長期服藥的使用來評估，會希望將心血管風險降低，因此會建議與醫師討論是否做藥物做更換。假使感染者本身有其他的健康問題，如糖尿病、心臟血管疾病或血脂異常，通常在藥物選擇上也會盡可能避免使用 Abacavir 成分以減少心肌梗塞發生。

在過去，含 abacavir 的處方因服藥簡便、療效良好，曾被列為愛滋治療首選處方。然而儘管 abacavir 過去被廣泛使用，但隨著臨床研究與長期資料累積，醫學界發現其風險可能高於先前預期，其中包含以下風險：

1. 心血管疾病風險

2008 年， D:A:D多國觀察性研究首次指出abacavir 使用者的心肌梗塞風險明顯上升。

該研究指出，abacavir 使用者比未使用者發生心血管事件的機率高出近兩倍風險。然而．後續研究對此發現有不一致的發現，有些研究支持 D:A:D 的結論，指出 abacavir 可能會引發血管發炎或內皮功能異常，增加心血管事件的機率。也有像美國 FDA 所進行的統合分析顯示，未觀察到 abacavir 與心血管事件間的顯著關聯。

然而，D:A:D 研究持續追蹤至 2013 年，累積逾 36 萬人年資料，發現 abacavir 使用者的心肌梗塞發生率（每年約 0.47%）仍顯著高於非使用者（約 0.20%，即使排除了偏誤因素後，仍顯示近 98% 的風險增加。

這使得多數治療指引建議：對於有心血管疾病或多重風險因子者，應避免使用 abacavir，改採替代性藥物。基於這些潛在風險與替代藥物的可用性，國際指引決定不再將 abacavir 作為首選藥物。尤其是對有心血管風險因子的患者，如高血壓、高血脂、吸菸者，建議避免使用 abacavir。

2. HLA-B*5701 遺傳檢測的必要性

歐美國際指引建議，使用 abacavir 前需進行 HLA-B*5701 基因檢測，以避免發生率約為 5~8% 的嚴重藥物過敏反應。

儘管這項基因檢測能有效預測過敏反應，但對部分資源有限地區或快速開始治療來說，這項開始治療前的基因檢測可能會造成使用上的困難，降低了 abacavir 的實用性與便捷性。

而在台灣，根據本土研究發現，臺灣愛滋病毒感染者的 HLA-B*5701 盛行率並不高（0.3%），臨床罕見服用 abacavir出現過敏反應的案例，因此在臺灣並未建議將 HLA-B*5701 列為服用 abacavir 前的例行檢驗。

3. 無法同時治療 B 型肝炎病毒感染

對於合併 B 型肝炎病毒感染者，需要同時使用具有抗 B 型肝炎病毒活性的藥物，如tenofovir alafenamide（TAF）或 tenofovir disoproxil fumarate（TDF），不得單獨使用 abacavir。

雖然含 abacavir 成分的單錠劑合併處方通常會含有 3TC，3TC 也是具有抗 B 型肝炎病毒活性的藥物；但千萬不可使用只含 3TC 的藥物處方，因為單獨使用 3TC 很容易誘發 B 型肝炎病毒的抗藥性突變。

4. 其他兼具安全與簡便的藥物陸續上市

隨著其他藥物的發展，目前已有數種兼具安全性與療效的藥物選擇。例如：TAF 與傳統 TDF 相比，腎毒性與骨質流失風險較低。其他單錠劑合併藥物如bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide（BIC/TAF/FTC，商品名為吉他韋）有相當療效，無需 HLA 檢測，也無心血管風險疑慮。

這些替代藥物在患者順從性、藥物相容性與安全性方面具有優勢，使得含 abacavir 的處方逐漸淡出第一線治療。

5. 不適用於快速起始治療

快速起始抗愛滋病毒藥物治療（rapid ART initiation）是近年愛滋治療的重要趨勢。目的在於於診斷後儘速開始服用抗愛滋病毒藥物，以縮短病毒抑制時間、改善免疫功能並降低傳播風險。依據國際指引，除非出現特定禁忌症，大多數感染者在確認愛滋診斷後即可於同日或數日內開始治療。

然而 abacavir 並不適用於快速起始抗愛滋病毒藥物治療，主要原因在於，於歐美國家使用 abacavir 前需進行 HLA-B*5701 基因檢測，以避免潛在的嚴重過敏反應。此外，abacavir 可能增加心血管事件的風險，因此在臨床實務上更需審慎評估患者的整體健康狀況後才考慮使用。

基於以上風險與限制，abacavir 並不符合快速起始所需的安全性、可立即給予、不須等待檢查結果的條件。

使用藥物的建議

美國新版指引建議，在醫師評估肝腎功能、目前藥物使用情形，及藥物過敏等相關因素後，建議至少連續服用 28 天下列藥物處方降低感染風險：

• BIC/FTC/TAF
• DTG/TAF
• DTG/TDF
• TDF/FTC
• TDF/3TC

新版指引中同時提到，之前的研究曾有數據指出，在剛開始進行 HIV 治療時，相較於使用兩種藥物成分的藥物（如 DTG/TAF），使用三種以上藥物成分（如BIC/FTC/TAF）的藥物進行治療，可以最大程度的抑制 HIV 病毒複製。

在這樣的基礎上，該指引建議優先採用三種以上藥物成份的藥物做為 PEP 藥物。當然，最終以哪種藥物做為 PEP 的藥物需要與醫師討論後確認。

針對孕婦、2 到 12 歲兒童、荷爾蒙療法使用者，及非法藥物使用者的 PEP 使用建議，基本上與成人一致。但該指引也同步提到許多臨床醫師需要留意，以及跟 PEP 使用者確認、溝通的細部項目，這部分因為涉及許多不同的情境，要由醫師與 PEP 使用者確認後判斷。

在這樣的狀態下，該名感染者授權愛滋倡議組織 CESIDA 代表他，依據當地 15/2022 號法案、第 29 條的規定提起行政訴訟。隨後，西班牙行政法院做出了一項前所未有的判決。行政法院判定 CESIDA 勝訴，並取消西班牙交通總局的決定，並在說明文中提到該決定（縮短駕照有效期限）帶有歧視性。

「這項裁決是捍衛 HIV 感染者權利關鍵的一步… 雖然百廢待舉，但我們會堅定不移的回擊感染者在社會上遭受的歧視與不平等對待。」CESIDA 秘書長 Oliver Marcos 在受訪時表示。

該裁決之所以重要，另一個原因是確認了 15/2022 號法案中所述，以捍衛人權而成立的民間組織，在面臨法律造成的歧視與不平等時，可做為訴訟代理人的法人地位。

關於這個研究

該研究共納入 1,413 位確診日期橫跨了 1996 年 1 月至 2022 年 11 月，在美國軍隊中的 HIV 感染者為研究對象。這些研究對象都在開始進行 HIV 藥物治療後的一年內體內病毒量降至 400 copies/mL 以下，且至少有三次體內病毒量在 400 以下的檢測紀錄。

這 1,413 位研究對象的背景資料如下：

• 96% 為男性
• 42% 為黑人、40% 為白人、18% 為西班牙裔或其他族裔
• 確診時的中位年齡為 29 歲

研究結果

考量到研究橫跨年代的檢測系統靈敏度等因素，研究團隊將「病毒量短暫上升」的定義在 401 到 1,000 copies/mL 之間。

在 1996 年到 2022 年間，這 1,413 位研究對象中，有 88 人（6.2%）至少經歷過一次病毒量短暫上升，當中 68 人（77.3%）只有經歷過一次。總發生率為每 100 人年 1.2 次病毒量短暫上升。在多變量分析後，研究團隊預估，確認感染 HIV 24 個月內開始 HIV 藥物治療，病毒量短暫上升的風險明顯較低。

此外，還發現下列這幾個細部結果：

• 曾出現病毒量短暫上升的研究對象平均是在確診 34 個月之後才開始接受 HIV 藥物治療；不曾出現病毒量短暫上升的研究對象則是 17 個月。
• 相較於確診 24 個月以上才開始接受藥物治療的研究對象，發生病毒短暫上生的風險比如下：
  • 確診後 6 個月內開始進行治療，相對風險比為 0.29
  • 確診後 6 到 12 個月內開始進行治療，相對風險比為 0.43
  • 確診後 12 到 23 個月內開始進行治療，相對風險比為 0.46
• 跟白人研究對象相比，黑人（0.64），及西班牙裔與其他族裔（0.48）在發生病毒量短暫上升後的危害比明顯較低。

關於這個研究

CoRIS 研究從 2006 年開始針對相關疾病發生數據進行追蹤及分析。 研究團隊將資料分成 2006 ~ 2011 年、2012 ~ 2017 年，和 2018 ~ 2023 年三個年代組別進行對照。藉以確認包含疾病負擔及多重藥物在內的相關訊息。

主要的研究結果針對下列三類疾病的盛行率進行分析：

• 嚴重的非愛滋病心血管事件：如心臟病發、中風等
• 非愛滋病相關癌症：如肺癌等
• 非意外且非愛滋病相關的其他死亡

除了追蹤研究對象上述三類疾病發生的情況外，研究團隊還追蹤了在研究開始之後，研究對象新罹患下列疾病的情形：

• 高血壓
• 第 2 型糖尿病
• 慢性腎臟病
• 骨折
• 失智症

共有 18,659 位在加入研究前尚未開始進行 HIV 藥物治療的 HIV 感染者納入該研究。這些研究對象的中位年齡為 35 歲、80% 為男性、男同志和雙性戀者的人數隨時間增加（從 58% 增加到 70%），而注射非法藥物的比例則從 10% 降到 2%。