〔文章加入收藏〕近期一項持續進行中的研究顯示，對於已發生多重抗藥的 HIV 感染者來說，長效注射型 Lenacapavir（編註：台灣尚未上市） 搭配以該名感染者的治療病史量身訂製的最佳化背景療法（OBR），在開始治療的兩年後體內病毒的抑制狀況（體內病毒量測不到的比例）相當理想。
本文章經愛知識 iKnowledge依編輯所在地醫療現況及閱讀習慣進行編輯及改寫
體內愛滋病毒「發生多重抗藥性」，對於生活在當代的 HIV 感染者來說可能是最棘手的狀況之一。「發生多重抗藥性」意味著臨床醫師已經無法藉由現有的 HIV 治療藥物處方有效抑制感染者體內的病毒（無法讓病毒量維持在測不到的狀態）。無法有效抑制體內病毒則可能增加感染者發生其他併發症，甚至是死亡的風險。
Lenacapavir （在美國以「Sunlenca」做為品牌名稱上市，在台尚未上市）是一種每半年注射一次的 HIV 治療藥物，適用於治療 HIV-1 感染。耶魯大學醫學院 Onyema Ogbuagu 博士研究團隊，希望可以了解提供已發生多重抗藥性感染者 Lenacapavir 搭配最佳化背景療法（OBR）的治療效果及安全性。
關於這個研究
這項正在進行的國際第二/第三期研究，在全球 42 個地點進行，以 72 位對現行三種以上的 HIV 治療藥物類別已發生多重抗藥性的感染者為研究對象。
這些研究對象在口服兩週 Lenacapavir 藥錠做為換藥銜接後，開始每 26 週（約半年）皮下注射一次 Lenacapavir 配合 OBR 的方案進行治療。並在第 104 週時評估其治療效果及安全性。
這 72 位研究對象的背景資料如下：
- 年齡中位數為 52 歲
- 75% 為男性
- 41% 為白人、38% 為黑人、21% 為亞裔
- 研究開始時，平均的體內病毒量為 4.17 log10 copies/mL、平均 CD4 為 210
- 46% 對現行所有的 HIV 治療藥物類別（共四類）都已發生抗藥性
研究結果
在開始治療後的第 104 週（約兩年）時，共有 55 位研究對象的醫療數據符合研究設計可供研究團隊進行分析。經過分析這 55 位研究對象的數據後有以下幾點發現：
- CD4 平均增加了 122
- CD4 小於200 （符合定義中的「愛滋病發病」）的研究對象的比例從研究開始時的 64% 下降至 29%
- 82% 體內病毒量達到測不到的狀態（小於 50 copies/mL）
- 14 位研究對象對該處方產生抗藥性。當中有 7 位，在持續使用 Lenacapavir 但更換 OBR 藥物後體內病毒量重新回到測不到的狀態
- 沒有 4 級或嚴重的治療相關不良事件
總結
針對第 104週（約兩年）的研究結果，研究作者表示該結果加上他們之前的研究，顯示給予多重抗藥 HIV 感染者每半年注射一次的長效注射型 Lenacapavir 的治療效果及安全性。該研究也顯示提供多重抗藥病患 Lenacapavir 搭配至少一種其他有效的 HIV 治療藥物的重要性。
參考資料：
Onyema Ogbuagu, Efficacy and Safety of Long-Acting Subcutaneous Lenacapavir in Heavily Treatment-Experienced People with Multidrug-Resistant HIV-1: Week 104 Results of a Phase 2/3 Trial, Clinical Infectious Diseases, 2024;, ciae423
https://doi.org/10.1093/cid/ciae423
