想長效預防愛滋?!每月口服一次的MK-8527 PrEP也是選項
發表在 IAS 2025 愛滋大會上的研究結果顯示,每個月口服一次的愛滋預防藥物MK-8527 PrEP,正準備進入三期臨床試驗。研發該藥物的默沙東 MSD 表示,該藥物的安全性及耐受度良好,若三期試驗順利,該藥物可望成為長效針劑型 PrEP 以外的長效口服選項。
發表在 IAS 2025 愛滋大會上的研究結果顯示,每個月口服一次的愛滋預防藥物MK-8527 PrEP,正準備進入三期臨床試驗。研發該藥物的默沙東 MSD 表示,該藥物的安全性及耐受度良好,若三期試驗順利,該藥物可望成為長效針劑型 PrEP 以外的長效口服選項。
在中歐及東歐,PrEP預防效果的研究非常稀少。最近一項以波蘭研究指出,在2020到2023年這三年間,僅 1%(9 例)在使用 PrEP 預防愛滋後感染了 HIV。進一步分析後發現「沒有按時服用應服劑量的藥物」可能是造成預防失敗的關鍵。
Gilead Sciences宣布預計在 2025 年推出一年施打兩劑即可預防感染 HIV 的 Lenacapavir PrEP。於此同時,該公司也正在研發一年僅需注射一次的 Lenacapavir PrEP 處方。研究團隊並發表了一年注射一次處方的第一期試驗結果。
Gilead Sciences日前公布,一年僅需注射兩次的Lenacapavir PrEP 長效型預防針劑可望在 2025 年夏天在美國上市,目前尚待美國食品及藥物管理局(FDA)核准。該藥廠同時提到,除了美國之外,還同時向歐盟相關單位提申請,目前還在審核中。
一項發表在《JAMA》雜誌的研究指出,每週服用 4 – 6 次 PrEP 藥錠的女性,在預防感染 HIV 的方面幾乎跟「每日吃」的女性一樣有效。因此在 CROI 2024 愛滋大會上有專家認為女性可能也可以用「非每日吃」的 PrEP 來預防感染愛滋,然而這還需要更多的科學證據支持。
我很想用PrEP,但是PrEP好貴。聽朋友說他吃的是比較便宜的PrEP學名藥,但我擔心學名藥的效果比較不好,也不確定使用及購買上有沒有需要留意的地方? 台灣新滋識同盟常務理事 朱昱庭 個管師來囉,你想知道的 PrEP 學名藥訊息都在這。
丹麥研究發現,當地 PrEP 使用者在使用 PrEP 期間檢測出披衣菌、淋病及梅毒等性感染症(STI,俗稱「性病」)的數量是開始使用 PrEP 前的兩倍多(115%)。然而,在納入「篩檢次數增加」這個因子後,研究團隊認為使用 PrEP 不會導致風險補償行。
怎麼跟不同群體討論PrEP?進而讓該群體使用PrEP預防愛滋?在非洲少女及年輕女性僅佔總人口的10%,然而該群體卻佔當地新增HIV感染者的25%。我們將透過以帶動非洲年輕女性使用PrEP為主要目的的MOSAIC行銷專案,與您一起從行銷視角出發,探討應該如何與不同群體討論PrEP。
專家表示,應思考如何提供愛滋病毒暴露後預防性投藥(PEP)使用者,暴露前預防性投藥(PrEP)的相關訊息,以幫助 PEP 使用者降低感染 HIV 的風險。於此同時,專家在會議中也建議應提供 PrEP 使用者 PEP 的相關訊息,以幫助使用者在面臨感染風險時,可以實施對應的預防措施。
美國一項以跨性別女性為主要研究對象的研究顯示,建立信任及提供從使用者需求出發的服務是提高愛滋相關服務使用率的關鍵。該研究也同時提到,為同儕員和所有工作人員提供服務對象社群文化和所重視醫療議題的相關訓練也至為重要。
南非一項以使用者自我報告及體內藥物濃度檢測為依據的研究指出,婦女在懷孕期間使用口服型 TDF/emtricitabine (Truvada ® 舒發泰的藥物成分)做為預防感染愛滋的 PrEP 使用,不會增加低出生體重、流產或新生兒死亡等妊娠或分娩風險。
在IAS 2023愛滋大會上專家們表示,相對於長效注射型的PrEP可能在五年之內上市且做為HIV預防工具使用,短期內還不可能大規模使用長效注射型HIV治療藥物來治療HIV感染者,特別是在中低收入的國家。
在確認感染 HIV 之後到開始接受 HIV 抗病毒藥物治療之前的這段時間越長,通常也代表著當該名感染者要開始進行 HIV 抗病毒藥物治療時,他的免疫系統會比較低落、且體內的病毒量也越高。一般而言,在免疫系統低落及高病毒量的狀況下,治療後無法成功抑制病毒的風險也隨之增加。
一項愛滋預防策略實驗性的臨床試驗顯示,對於從事肛交的人來說,對於以灌腸劑、塞劑和直腸插劑的形式從直腸給予暴露愛滋病毒前預防性投藥(PrEP)擁有高度接受度。來自多國的研究對象試用了這三種形式的投藥方式(裡面使用的是安慰劑,不是實際的預防藥物),並在試用後回覆了使用的頻率及喜好度。
一項針對女性 PrEP 喜好的網路調查發現,相較於每天口服 PrEP 藥錠,她們更傾向使用長效注射 PrEP 針劑,或是「要發生性行為前吃」的口服藥錠方案。此外,該調查結果同時提到,相對於英國現有的 PrEP 取得管道,她們更希望可以直接在藥局或家醫科門診取得 PrEP。
一項在CROI 2023愛滋大會中發表的研究海報中指出自 2022 年 9 月起在美國已有超過 50% 的 PrEP 使用者,是使用含 TDF/FTC 成分( Truvada 舒發泰藥物成分)的學名藥做為 PrEP 藥物預防 HIV。然而,想用 PrEP 時該選原廠藥還是學名藥呢?
研究團隊在 CROI 2023 會議上表示,可以配合使用者需求彈性調整執行方式的 HIV 預防計畫,讓烏干達和肯亞的鄉村地區願意使用 PrEP 或 PEP 的人數大幅增加。無論是在鄉村行動醫療隊、產檢中心或醫療院所門診進行的研究都顯示配合使用者需求彈性調整執行方式的好處。
在泰國,約有 80% 的PrEP 使用者是透過社群主導的社區服務中心取得 PrEP 的相關服務與藥物。但依據泰國官方日前公布的新規定,社區服務中心將不再能提供 PrEP 藥物,PrEP 相關的藥物只能透過公立醫療單位的醫師才能提供。除此之外,新的規定也提到泰國公衛系統將不再提供 PrEP 相關服務給沒有加入泰國健保系統的人士。
一個法國的研究分析相關數據後發現,若將曾停止使用 PrEP 超過三個月的男性使用者納入統計,PrEP 在預防高風險感染群體的總體有效性約為60%。如果排除曾停止或暫停使用 PrEP 的男性,僅針對持續使用 PrEP 的男進行統計,其總體有效性為 86%。
一項 2017~2020 年間在法國大巴黎地區進行的研究指出,即使使用口服型 PrEP 預防 HIV 長達兩年,對於使用者的腎臟依舊是安全的。該研究同時也提到,雖然「要發生性行為前」比「每天」對使用者腎臟的影響更小,但兩種使用方式對於腎臟功能的影響都不大。
最近一份關於 PrEP 和 U=U 如何對當代社會和性造成影響的質性研究指出,PrEP的藥物取得成本仍是加拿大男同性戀和雙性戀男性採用 PrEP 的最大障礙,同時也會在使用 PrEP 和進行無套性行為時感到壓力。此外,年輕世代的男性通常比較不會因為可能感染 HIV 而感到焦慮。
一項在第24屆國際愛滋病大會(AIDS 2022)發表的研究初步分析數據指出,懷孕婦女在懷孕期間口服 PrEP 對兒童長期的發展不會造成傷害。相較於之前的研究僅止於統計分析了在懷孕期間有口服 PrEP 的婦女,這個研究還追蹤了她們的嬰兒在出生 12 個月後的情形。