長效治療

最新的長效型HIV藥物重點政策及研究包括：WHO將六個月注射一次的Lenacapavir預防用PrEP納入最新指引；藥品專利聯盟（MPP）擴大長效注射型莫帕滋Cabotegravir治療適用許可；以及每月口服一次的MK-8527預防用PrEP，正準備開始三期臨床試驗。

2021 年，美國食品藥物管理局（FDA）首次核准長效注射型治療針劑莫帕滋 Cabotegravir /瑞卡必 Rilpivirine 成為第一個每個月注射一次的 HIV 長效型治療藥。一項發表在 CORI 2025 愛滋大會的研究顯示該處方在美國實施三年後的情形。

一項發表在《Nature Medicine》期刊的小型研究指出，為 HIV 感染者注射三種廣效性中和抗體（bnAbs）組合，可能可以讓該感染者在停止抗病毒治療（ART）後維持體內病毒量測不到達數個月之久。但體內愛滋病毒具抗藥性的感染者可能並不適用。

近期研究指出，使用長效注射型莫帕滋及瑞卡必針劑進行HIV治療，僅0.8%無法成功抑制病毒。在三位無法成功抑制體內HIV病毒的研究對象中，有兩位BMI ≥ 30。受限於樣本數及臨床注射部位等因素，後續需要更多研究釐清BMI ≥ 30與無法成功抑制體內病毒間的關連。

一項研究數據顯示，長效注射型 Vocabria （莫帕滋）及 Rekambys （瑞卡必）治療針劑應用在口服藥錠服藥順從性不佳的美國 HIV 感染者身上的治療效果。該研究結果也同時讓我們看見該處方在現有醫療指引之外應用的可能性。這樣的結果也讓我們更期待台灣本土的相關研究成果。

近期一項持續進行中的研究顯示，對於已發生多重抗藥的 HIV 感染者來說，長效注射型 Lenacapavir（編註：台灣尚未上市） 搭配以該名感染者的治療病史量身訂製的最佳化背景療法（OBR），在開始治療的兩年後體內病毒的抑制狀況（體內病毒量測不到的比例）相當理想。

西班牙一項小型研究指出換用長效注射型 莫帕滋/瑞卡必 治療針劑後，HIV 感染者體內病毒量介於 20 到 999 間的病毒血症狀況可能與確診時的體內病毒量等病史有關。因此該研究作者建議臨床醫師在幫感染者轉換使用該處方前，應完整考慮該名感染者自感染以來的相關病史及檢測數據。

在美國原本穩定接受口服型 HIV 治療藥物的順性別女性，只有不到 42%表示有興趣嘗試以長效注射型莫帕滋及瑞卡必針劑進行 HIV 治療。研究團隊同時指出，這樣的狀況可能與現有治療指引中未提供孕婦可使用該處方的證據、需要更常回診，及對醫療單位的信任度不佳有關。

感染科臨床醫師對長效注射型莫帕滋/ 瑞卡必治療針劑提出示警。義大利的研究團隊指出使用該處方進行 HIV 治療一旦無法成功抑制病毒，產生抗藥性的風險很高，這將大大限縮後續可選用的 HIV 治療藥物。因此處方醫師及感染者都應先意識到該風險，並在使用該處方前謹慎評估。

荷蘭研究指出，使用長效注射型 Vocabria （莫帕滋）及 Rekambys （瑞卡必）治療 HIV 可以成功抑制體內病毒。然而，另一項荷蘭研究也同時發現，在使用該處方卻未能成功抑制病毒的個案身上出現了嚴重的抗藥性，這樣的抗藥性也將大幅度限縮後續可用的 HIV 治療藥物選項。

CROI 2024愛滋大會上研究報告指出，lenacapavir（在台尚未上市）這種長效型HIV治療藥物，可能可以跟廣泛中和抗體搭配使用來治療 HIV。如果這樣的搭配方式可以長時間有效抑制 HIV，HIV 治療將進入每半年僅需一次的時代。

臨床研究顯示「一週口服一次」的HIV治療藥物可能即將問世。該研究每週服用一次Islatravir和Lenacapavir（在台皆尚未上市），與每天服用吉他韋的病毒抑制率相同，皆能有效抑制體內的愛滋病毒。後續評估後若可行，該處方將成為無須注射、每週口服一次的長效口服型治療方案。

台灣已可使用長效注射型莫帕滋Cabotegravir/瑞卡必Rilpivirine進行HIV治療，這也意味著 HIV 治療在現有的「一天一次、一次一顆」外，多了「每個月/每兩個月注射一次」的選項。愛知識整理了針對該處方你會想知道的問題，同時也邀請亞東醫院楊家瑞醫師給予回覆。

西雅圖華盛頓大學的研究團隊表示，他們透過藥物組合奈米顆粒技術已成功將目前世界最多人使用的口服劑型 HIV 治療藥物 TLD 的藥物成分（大多使用於非洲，台灣沒有上市），製造為每個月施打一次的長效針劑型治療藥物。

在IAS 2023愛滋大會上發表的一項研究顯示，在因故錯過需再次注射  Lenacapavir（美國核准上市品牌名稱為：Sunlenca）的感染者身上，使用口服藥錠型 Lenacapavir 進行 HIV 治療，將可在安全的狀態下，維持該名感染者體內病毒抑制。

根據一項在CROI 2023 中發表的研究，Lenacapavir （在美國以 Sunlenca 為品牌上市 ）這種只需每六個月服用一次的新型 HIV 治療藥物，若可以與特定的廣泛中和抗體併用，將有可能實現每年只需兩次的 HIV 治療方案。

倫敦瑪麗王后大學的 Chloe Orkin 教授在HIV Glasgow 2022會議中提到，在使用長效注射型 cabotegravir 和 rilpivirine 之前，有三個風險因素可能導病毒抑制失敗，且可以被用來辨識哪些感染者使用該處方，可能會有較高的病毒抑制失敗風險。

製藥廠美商默沙東公司（簡稱 MSD，在美國註冊為默克藥廠）在國際 HIV 感染治療藥物大會（HIV Glasgow 2022）的會議中說明了該藥廠研發的 HIV 治療藥物 islatravir 服藥副作用相關的數據。

一項在德國執行的長效治療針劑 cabotegravir及rilpivirine 示範計畫的初期數據顯示，研究對象在使用該處方進行治療六個月後，且對於 HIV 治療的滿意度提升。於此同時，有 89.5% 的研究對象仍持續以該處方進行 HIV治療，並將體內病毒量控制在測不的程度。

一項在第 24 屆國際 AIDS 大會及《Clinical Infectious Diseases》期刊上發表的示範項目顯示，對於因為服藥順從性不佳而導致無法成功抑制體內病毒量到測不到狀態的 HIV 感染者來說， 長效注射型針劑 Cabotegravir及rilpivirine 可能會是另一個可行的治療方案。