醫藥資訊引用及翻譯自 nam aidsmap: Switching to injectable cabotegravir and rilpivirine rarely affects body weight
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我們先前在《從每天變成每個月：長效治療針劑Cabotegravir及rilpivirine》中曾與各位提到，cabotegravir是一種整合酶抑製劑，可以透過每個月（或每兩個月）以注射的方式與非核苷類逆轉錄酶抑製劑 rilpivirine 成為HIV的治療藥物處方。
在藥物上市前的臨床試驗中，在首次接受 HIV 治療時就使用該長效注射型治療藥物的感染者，與使用 dolutegravir、abacavir，和 lamivudine 治療藥物的感染者，在體重增加的部分沒有顯著的區別。但如果是從其他治療藥物改成使用這個長效注射型治療藥物的感染者，體重增加的幅度就比較大了。
以目前歐美國家的感染者治療現況來說，由於目前大多數的感染者在首次接受 HIV 藥物治療時，都是選用含有整合酶抑製劑的藥物組合。因此研究團隊希望進一步釐清當感染者選用不同的整合酶抑製劑進行治療時，會不會影響到他的體重及新陳代謝的狀態。
關於本研究
有鑑於此，這個名為 SOLAR 的研究，希望透過對照持續使用 Biktarvy吉他韋進行 HIV 治療的感染者，還有換藥使用 cabotegravir / rilpivirine 的情況，藉以釐清該長效注射型藥物對換藥使用的感染者來說，是否會對體重及新陳代謝造成的影響。
該研究的研究對象，Biktarvy 吉他韋都是他們首次接受 HIV 藥物治療時的處方，並且在申請參與研究時，體內病毒量需要測不到至少 6 個月以上。研究團隊以 2：1 的比例將687位研究對象隨機分組到使用 cabotegravir / rilpivirine （後續簡稱「換藥注射組」）及繼續使用 Biktarvy 吉他韋（後續簡稱「口服藥物組」）兩個組別。這 687 位研究對象的細部資訊如下：
- 年齡中位數為 37 歲
- 17% 為女性、21% 為黑人、69% 為白人
- 換藥注射組有 454 位研究對象、口服藥物組有 233 位研究對象
- 換藥注射組的身體質量指數（BMI）中位數為 26 kg/m2、口服藥物組則為 25.4 kg/m2
在研究開始時，換藥注射組有 38%體重超重、有 21% 被歸類於肥胖。口服藥物組則有 34%體重超重、有 23% 被歸類於肥胖。
換藥注射組的研究對象可以自行選擇要不要先用口服型 cabotegravir / rilpivirine導入藥物一個月，藉以讓體內的藥物濃度達到穩定的狀態。這也意味著，該組的研究對象可以選擇跳過口服前導階段，立即採取注射治療。最終，在 454 位換藥注射組的研究對象中有 175 位選擇要先以口服型cabotegravir / rilpivirine導入藥物。
研究結果
研究團隊在換藥注射組開始進行研究後的第 11 個月，和口服藥物組開始研究後的第 12 個月對研究對象進行相關評估，經評估後有以下發現：
- 研究對象體重，轉換注射組的中位變化為 -0.4 kg、口服藥物組為 +0.05 kg。
- 兩組在 BMI 指數、身體總脂肪，和身體總肌肉量的中位數變化都很小。
- 兩組在體重增加或減輕的比例相似。例如，在第 12 個月時，兩組都有 14% 的研究對象體重減輕至少 5%，但同時，換藥注射組有 12%、口服藥物組有 11% 的研究對象，體重增加了 5% 到 10%。
- 在研究期間，換藥注射組有 8%、口服藥物組有 9% 的研究對象，從定義中的體重超重變更到肥胖的類別。另外，換藥注射組有 7%、口服藥物組有 13% 的研究對象，從定義中的正常體態變更到體重超重的類別。
關於研究對象新陳代謝的變化，經評估後有以下發現：
- 17% 的研究對象在研究開始時已經罹患代謝症候群。到研究開始後的第 12 個月時，兩組中罹患代謝症候群的比例都沒有變化。
- 42% 換藥注射組和 43% 口服藥物組的研究對象，在研究開始時就已經有胰島素阻抗的狀況。到研究開始後的第 12 個月時，換藥注射組有胰島素阻抗狀況的研究對象比例從 42% 上升到45%，而口服藥物組則沒有改變。
研究團隊表示，他們對體重和代謝變化的研究結果表明，長效注射型 cabotegravir / rilpivirine 這組藥物處方，將可以做為感染者換藥治療時的另一個選擇。
參考資料：
Tan D et al. Weight and metabolic changes with cabotegravir + rilpivirine long-acting or bictegravir. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, Seattle, abstract 146, 2023.
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