想長效預防愛滋?!每月口服一次的MK-8527 PrEP也是選項
發表在 IAS 2025 愛滋大會上的研究結果顯示,每個月口服一次的愛滋預防藥物MK-8527 PrEP,正準備進入三期臨床試驗。研發該藥物的默沙東 MSD 表示,該藥物的安全性及耐受度良好,若三期試驗順利,該藥物可望成為長效針劑型 PrEP 以外的長效口服選項。
發表在 IAS 2025 愛滋大會上的研究結果顯示,每個月口服一次的愛滋預防藥物MK-8527 PrEP,正準備進入三期臨床試驗。研發該藥物的默沙東 MSD 表示,該藥物的安全性及耐受度良好,若三期試驗順利,該藥物可望成為長效針劑型 PrEP 以外的長效口服選項。
最新的長效型HIV藥物重點政策及研究包括:WHO將六個月注射一次的Lenacapavir預防用PrEP納入最新指引;藥品專利聯盟(MPP)擴大長效注射型莫帕滋Cabotegravir治療適用許可;以及每月口服一次的MK-8527預防用PrEP,正準備開始三期臨床試驗。
Gilead Sciences宣布預計在 2025 年推出一年施打兩劑即可預防感染 HIV 的 Lenacapavir PrEP。於此同時,該公司也正在研發一年僅需注射一次的 Lenacapavir PrEP 處方。研究團隊並發表了一年注射一次處方的第一期試驗結果。
Gilead Sciences日前公布,一年僅需注射兩次的Lenacapavir PrEP 長效型預防針劑可望在 2025 年夏天在美國上市,目前尚待美國食品及藥物管理局(FDA)核准。該藥廠同時提到,除了美國之外,還同時向歐盟相關單位提申請,目前還在審核中。
世界衛生組織在 2021 年批准長效 Dapivirine 陰道環用於女性預防感染 HIV。與大眾熟知的 PrEP 不同,Dapivirine 陰道環是專屬女性的 HIV 預防工具。自從核准以來,該預防工具已在幾個非洲國家提供。然而,DVR 是否也適用於亞太地區的女性呢?
Gilead Sciences 在 2024 年 9 月公布了名為 PURPOSE 2 的第二項關鍵第三期期中試驗結果。該試驗主要是希望探討每年注射兩次的 Lenacapavir HIV 預防針劑運用在包含男男間性行為者(MSM)、跨性別女性等族群的預防效果及使用情形。研究結果顯示 99.9% 的研究對象在一年注射兩次 Lenacapavir 後能有效避免感染 HIV。
吉立亞醫藥公布PURPOSE 1試驗的三期期中試驗結果。結果顯示順性別女性以每年僅需注射兩次的Lenacapavir做為預防愛滋的PrEP,其預防效果可達 100%,預防效果優於現有每日吃的舒發泰 PrEP。愛滋預防將邁入一年注射兩劑就能完全預防的時代。
雖然長效注射型 cabotegravir PrEP在2022年已獲得在低收入國家生產、使用學名藥cabotegravir PrEP 的授權,但仍須完成WHO及各國的審查相關程序,在此狀態下,預估低收入國家至少需要等到2027後,才可能有cabotegravir PrEP學名藥可用。
在IAS 2023愛滋大會上專家們表示,相對於長效注射型的PrEP可能在五年之內上市且做為HIV預防工具使用,短期內還不可能大規模使用長效注射型HIV治療藥物來治療HIV感染者,特別是在中低收入的國家。
2022 年七月,製藥商 ViiV Healthcare 與聯合國支持的「藥品專利聯盟」(Medicines Patent Pool,簡稱 MPP)簽訂了新的授權許可。該許可將允許全球 90 個國家/地區取得學名藥版的長效注射型 PrEP 針劑。
HPTN 083 的研究結果指出,PrEP 在「有吃才有效、有注射才有效」等需維持體內藥物濃度才能有效避免感染的思考下,注射型 PrEP 確實比每日口服 PrEP 藥錠,對於使用者來說更能便利且有效的預防 HIV。然而在選擇長效注射型 PrEP 之前卻也有些研究結果你需要先知道。
研究 HIV 預防的專家們也問著相同的問題,嘗試用科學的方式,分析現有口服藥錠 PrEP 與注射型 PrEP 之間的差異。幫助我們,在人性的直覺式的選擇之外,也讓研究數據及資料成為判斷的基礎。
在 CROI 2022 這個國際會議上分享了 HPTN 083 的研究現況, HPTN 083 這個研究主要是希望可以確認每兩個月注射一劑的 PrEP 運用在男同志和雙性戀男性,和跨性別女性上的效果。