整合酶抑制劑（INSTIs）是目前最常被使用的 HIV 治療藥物之一，通常會搭配另外一種或兩種藥物成分做為 HIV 的治療用藥。台灣現行含 INSTIs 成分的藥物如下：

亞太地區的挑戰

「該區域正面臨 HIV 預防的挑戰… 這樣的挑戰不只存在自 2010 年以來新增感染者人數倍數成長的國家，也存在其他國家。該區域的新增感染者下降速度過於緩慢，在下降 13% 後幾乎停滯不前…」聯合國愛滋病規劃署亞太及東歐中亞區域主任 Eamonn Murphy 說。

Eamonn Murphy 正在與來自柬埔寨、印尼、菲律賓，和巴布亞紐幾內亞的政府、學術及社群伙伴討論在當地提供 DVR 的可行性。

亞太地區的新增 HIV 感染者中，有 7% 是性工作者，另外有 12% 則是發生在 HIV 感染好發群體的親密伴侶之間。因此，聯合國愛滋病規劃署副執行主任 Angeli Achrekar 呼籲應為亞太地區的女性提供更多不同的 HIV 預防工具。

Achrekar 提到：「提供 HIV 預防工具和服務方式的選項，將可提高整體（愛滋預防工具）的使用率。我們必須確認人們有這些選項，且當地的政策及配套措施都能支持這些不同的選項。陰道環做為女性 HIV 預防的選項在亞太地區有很大的潛力…」

關於這個研究

該研究共納入了 1,598 位在 2003 到 2020 年間至少進行一年以上 HIV 藥物治療且穩定維持體內病毒量在 200 copies/mL 以下的女性感染者為研究對象。

這 1,598 位女性 HIV 感染者的背景資料如下：

• 中位數年齡為 47 歲
• 64% 為黑人、21% 為西班牙裔
• CD4 中位數為 621

研究結果

研究團隊根據研究對象的四次病毒量檢測數據，將研究對象歸納為下列四組：

• 持續體內病毒量測不到（檢測值均低於 20 copies/mL），共 933 人。
• 非持續性低病毒血症（單次病毒量在 20 到 199 copies/mL間），共 295 人。
• 持續性低病毒血症（連續兩次測到病毒量在 20 到 199 copies/mL間），共 95 人。
• 無法成功抑制體內病毒（任一次病毒量高於 200 copies/mL），共 275 人。

排除無法成功抑制體內病毒的 275 位研究對象後，研究團隊針對其他 1,323 位研究對象進行五年追蹤觀察，各組別在五年追蹤觀察期內發生「無法成功抑制體內病毒」的人數如下：

• 持續體內病毒量測不到的 933 位中有 148 位（佔 16%）
• 非持續性低病毒血症的 295 位中有 88 位（佔 30%）
• 持續性低病毒血症的 95 位中有 30 位（佔 32%）

研究團隊同時發現這 1,598 位研究對象中，有 543 位（佔 34%）在研究開始時就已經罹患包含糖尿病、高血壓、高血脂等在內的其他慢性疾病。在排除無法成功抑制體內病毒的 275 位研究對象，以及在研究開始時就已經罹患兩種以上疾病的 543 位研究對象後，共有 780 位研究對象在追蹤期內罹患了其他疾病。

針對這 780 位研究對象進行分析統計後發現，有 154 位（佔 20%）在追蹤期內罹患了至少兩種，包含糖尿病、高血壓、高血脂、腎臟病或心血管疾病在內的慢性病。各組別在五年追蹤觀察期內發生「兩種以上慢性病」的人數如下：

• 持續體內病毒量測不到有 107 位（佔 20%）
• 非持續性低病毒血症有 32 位（佔 18%）
• 持續性低病毒血症有15 位（佔 27%）

關於這個研究

• 參與 Ryan White 計畫至少六個月以上
• 年滿 18 歲
• 西班牙裔/拉丁裔、海地裔或黑人/非裔美國人
• 會說英語、西班牙語或海地克里奧爾語

• 非裔美國人（28人）、拉丁裔美國人（22人）和海地裔美國人（7人）
• 18至35歲（7%）、36至49歲（28%）、50至59歲（39%）和60歲以上（26%）
• 38% 的研究對象在邁阿密地區居住了 20 年以上

關於這個研究

紐約哥倫比亞大學公衛學院的 Tara McCrimmon 博士研究團隊在 2020 到 2021 年期間，針對美國九個城市/地區的 1,078 名順性別女性 HIV 感染者進行了調查。希望可以了解她們對長效注射型 Vocabria （莫帕滋）及 Rekambys （瑞卡必）針劑進行 HIV 治療的意願。該處方是美國現有唯一一款已核准使用的長效注射型治療針劑，並以 Cabenuva 做為品牌名稱在美上市。

研究對象的背景資料如下：

• 平均年齡為 54 歲
• 73% 為黑人
• 11% 在過去一年內曾使用過非法藥物
• 88% 表示自己服用 HIV 治療藥物的時間（服藥順從度）超過 95%
• 72% 體內病毒量測不到

研究對象會在接受制式的說明後，被問及她們對使用長效注射型治療針劑的意願。

本次指引更新，摘要整理下列幾個重點：

孕期及產後 HIV 篩檢及產後 HIV 暴露風險認定

專家小組建議，在妊娠期、圍產期或哺乳期若要判斷是否急性感染 HIV 時，應結合抗原/抗體免疫分析法進行血液 HIV RNA 篩檢做為判斷基礎。

在產前、圍產期及產後使用暴露前預防性投藥（PrEP）預防感染愛滋

• 受限現有科學證據，不建議使用不是每日吃的 PrEP 來防止經陰道感染 HIV。
• 原本使用每日吃 PrEP 的使用者，若想停止使用 PrEP，建議在可能產生感染風險的性行為後繼續服用 PrEP 藥物 7 到 28 天。

一方或雙方為 HIV 感染者的生育計畫建議

• 在嘗試懷孕期間，可依個人的感染風險和備孕期長度考慮再次進行 HIV 篩檢。
• 為防止感染 HIV，專家小組建議醫護人員應給予性生活活躍的非感染者（也包括嘗試懷孕者）PrEP 相關衛教訊息。

男男性行為者是否適用？

吉立亞預計將於 2024 年底或 2025 年初公布 PURPOSE 2 的試驗結果。該試驗正在阿根廷、巴西、墨西哥、秘魯、南非、泰國和美國等地，評估順性別男性的男男性行為者、跨性別等群體，以每年需注射兩次的 Lenacapavir 做為預防愛滋的 PrEP 的效果及安全性。

屆時如果 PURPOSE 1 和 PURPOSE 2 兩個試驗的試驗結果都是正向的，吉立亞預計將把兩個試驗的研究對象都納入 PrEP 使用許可的申請範圍，以確保 Lenacapavir 做為 PrEP 使用時，可被應用在更多有需要的個人與社群。

關於這個研究

該研究匯集了 11 項 PrEP 相關試驗的服藥遵從度和預防效果的數據，當中一共包含 6,296 名順性別女性研究對象，11 項研究中最早的是開始於 2012 年 11 月，最晚的是在 2020 年 12 月結束。這些研究對象中有 46% 來自肯亞、28% 來自南非、21% 來自印度，其他還有少部分來自烏干達、波札那和美國。研究平均的追蹤時間為 31.5 個月。

6,296 位研究對象中有 2,954 位（佔 47%）接受了服藥遵從度的評估。評估方式分成「研究對象主觀自述」及「體內藥物濃度測量」兩種。大多數的研究對象都是使用「研究對象主觀自述」。在 11 項研究中僅有的 6 項研究（ 237 位研究對象，佔 8%）是透過測量「體內藥物濃度測量」來評估其服藥遵從度。

研究團隊透過統計學方式，將所有的研究對象依據其 PrEP 的服藥遵從度分成四組做為統計及分析的依據：

• 每週接近 7 次組（合計共 498 位）
• 每週服用 4 – 6 次組（合計共 658 位）
• 每週服用 0 – 2 次組（合計共 632 位）
• 開始服用頻率較高，但隨著時間而逐漸下降組（合計共 1,166 位）

關於這個研究

MOSAIC 針對非洲八個國家過往面向年輕女性溝通 PrEP 的相關研究進行了全面審查。同時邀請包含來自肯亞、南非和辛巴威等非洲國家的 121 名年輕女性及主要利益關係人進行焦點團體討論，且針對蒐集到的資訊從品牌行銷視角進行分析。

除此之外，為了制定新的品牌策略，他們也舉辦了與不同國家衛生權責單位、贊助單位、倡議單位、當地 KOL，以及青年顧問群進行了多場工作會議和研討會，以確保整合出來的傳播策略能在各個不同的國家發揮作用並獲得支持，進而訂定實際可行的傳播推廣計劃。

非洲年輕女性這樣看待 PrEP

• PrEP 與健康自主有關
  對非洲年輕女性來說，健康自主也意味著有信心把自己視為最重要的個體，且能掌控自己的健康和生活。通過選用 PrEP 預防愛滋對她們來說是種勇敢、照顧自我的表現，也意味著她們渴望活下去，而非英年早逝。

關於這個研究

伯恩大學和開普敦大學的研究團隊，針對南非一家私人保險公司 517,312 位女性被保險人，在 2011 到 2018 年間的子宮頸癌前細胞變化（異常增生）和子宮頸癌的發病率進行了回顧性分析。該研究使用住院和門診的理賠申請，來對照女性感染者和非感染者女性，在年齡和子宮頸癌發生率的關係。

研究對象在研究基線的年齡中位數為 37 歲，當中有8%（38,739位） 為 HIV 女性感染者，在這些女性感染者中有 88% 正在接受 HIV 藥物治療。

研究結果

關於這個研究

該研究在 2019 年 8 月到 2021 年 10 月間共招募了 1,195名孕婦，她們的背景資料如下：

• 研究對象的年齡中位數為 26 歲
• 29% 研究對象的伴侶為 HIV 感染者或不確定自身的 HIV 感染狀態
• 46% 的研究對象認為自己有感染 HIV 的風險
• 97% 的研究對象在過去三個月內曾與一位以上的對象發生過性行為
• 72% 的研究對象自主回報在懷孕期間使用了 PrEP（當中有 12% 有開立處方紀錄、但沒有 PrEP 的使用紀錄；18% 沒有開立處方紀錄、也沒有 PrEP 的使用紀錄）

研究團隊同時針對研究對象的自主回報數據，及血液中含有的 TDF 藥物濃度進行了統計及研究，希望可以透過這兩組數據的統計及對照得到客觀的科學數據，進而了解服用口服型 TDF/emtricitabine是否會對孕婦及新生兒造成負向的影響。

該研究定義的「負向影響」包括：懷孕失敗（如流產）、早產（妊娠未滿 37 周）、新生兒出生體重過輕（小於2500克）、胎兒小於妊娠年齡（出生體重低於同樣妊娠週，數年齡的嬰孩的第十百分位者）或新生兒死亡。

雖然女性在英國新確診的 HIV 感染個案中佔超過 25% 的比例，但在英格蘭，只有 1.3% 的PrEP使用者是女性。就像先前一些關於女性與 PrEP 相關研究中提到的，在符合英國 PrEP 使用指引，建議使用 PrEP 預防 HIV 的女性中，僅三分之一在性健康相關門診獲得使用 PrEP 的建議。

倫敦大學學院（UCL）的 Melissa Cabecinha 在 2023 英國愛滋病協會會議上公佈了女性與 PrEP 相關定量及定性研究的數據資料。

關於這個定量研究

這項在網路上進行的定量研究合計共有 974 位女性和跨性別女性參與。該研究的研究對象是透過社交媒體上的廣告進行招募，廣告中提到希望招募對性健康及愛滋議題感興趣的女性參與。這 974 位研究對象的背景資料如下：