〔文章加入收藏〕2024 IDWeek 上提出的一項研究數據顯示，長效注射型 Vocabria （莫帕滋）及 Rekambys （瑞卡必）治療針劑應用在口服藥錠服藥順從性不佳的美國 HIV 感染者身上的治療效果。該研究結果也同時讓我們看見該處方在現有醫療指引之外應用的可能性。這樣的結果也讓我們更期待台灣本土的相關研究成果。
下列醫藥資訊授權及翻譯自 theBodyPro: Long-Acting Injectable HIV Treatment Shines in People With Oral ART Challenges
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美國食品藥物管理局（FDA）在 2021 年 1 月首次批准了長效注射型 Vocabria （莫帕滋）及 Rekambys （瑞卡必）治療針劑（後續簡稱為「CAB/RPV」），每一個月或每兩個月注射一次在體內病毒量已穩定控制在測不到狀態的 HIV 感染者身上的治療處方。
約有 45% 的美國 HIV 感染者對口服 HIV 治療藥物的服藥順從性較差。加州大學聖地牙哥分校的 Elizabeth Hastie 博士在 2024 IDWeek 會議中提到，據研究統計美國目前 HIV 治療藥物服藥順從性不佳的感染者有以下幾點特徵：女性、跨性別、有色人種、教育程度較低、經濟狀況不佳、失業和年輕較輕等。她還同時提到，以往提供提高服藥順從性的介入措施（如簡訊提醒和服藥順從性諮詢），對提高服藥順從性的程度相當有限，而且只要停止這些服務，通常就不會再有效。
在這樣的背景狀況下，長效注射型治療針劑是否可以提高口服藥錠服藥順從性不佳感染者的服藥順從性，進而提高治療效果就相當引人關注。
關於這個研究
Hastie 博士研究團隊，以 2021 年 11 月到 2023 年 9 月在 UCSD Owen診所（聖地牙哥當地最大的初級醫療機構）就醫，且對使用口服型治療藥物有障礙的 63 位 HIV 感染者相關紀錄為基礎進行了一項回溯性觀察研究，希望透過這個研究了解長效注射型 CAB/RPV 治療針劑的使用情況。
該研究對「使用口服型治療藥物有障礙」的定義如下：
- 在參與研究之前的一年內，體內病毒量曾有 200 copies/mL 以上的紀錄
- 使用口服 HIV 治療藥物治療效果不佳（兩次測得體內病毒量皆為 200 以上）
- 未定期回診或失去追蹤（感染者已 6 個月以上沒有回診，且有 7 天以上沒有服用 HIV 治療藥物）
經統計這 63 位研究對象的背景資料如下：
- 平均年齡為 44 歲、感染 HIV 的中位數感染年資為 14 年
- 參與研究時 CD4 中位數為 488、43% 病毒量高於 50、11% 病毒量高於 1 萬
- 46% 為白人、38% 為拉丁裔、32% 為混合或其他種族、16% 為黑人
- 73% 為男性（73%）
- 41% 曾注射過非法藥物（其中 40% 在參與研究時仍有注射），其使用的非法藥物主要是甲基安非他命
- 57% 曾被診斷罹患包含憂鬱症及焦慮症在內的心理健康疾病
該研究研究對象換藥使用 CAB/RPV 的方式如下：
- 14% 有先使用口服藥劑測試導入後才進行長效型針劑施打
- 95% 採用每兩個月注射一次的方式
- 5% 剛開始採用每個月注射一次，再逐漸轉換成兩個月注射一次
研究結果
研究開始 24 週後，統計到以下結果：
- 63 位研究對象中有 6 人無法成功抑制體內病毒（病毒量高於 200）
- 6 人退出該研究，意即停止使用長效注射型 CAB/RPV 治療針劑
- 81% 仍使用該長效注射型處方，且體內病毒量維持在測不到的狀態
- 6 位無法成功抑制體內病毒的研究對象中，有 3 人體內出現了新的抗藥性，另外 3 人在未變更處方的狀況下後續重新達到體內病毒量測不到的狀態。
在 48 週時，剩餘的 54 位研究對象中有 82% 持續且穩定的接受該處方的治療，且體內病毒量維持在測不到的狀態。
研究團隊在進一步分析相關數據後認為，以下兩個因素可能造成長效注射型 CAB/RPV 治療針劑無法成功抑制體內病毒：
- 換藥前的 CD4 數值較低
- 頻繁的使用非法物質
值得慶幸的是，美國醫療界傳統上認為的「商業保險投保狀態」和「心理健康因素」在該研究中被認定與無法成功抑制體內病毒無關。
總結
「在美國，超過 80% 的 HIV 感染者都曾有過服藥順從不易的經歷，從這個研究可以發現，在換藥使用長效注射型 CAB/RPV 治療針劑的 24 及 48 週後有極高的比例可以成功維持體內病毒量測不到的狀態…這項研究強化了長效注射型針劑可以提高有服藥障礙感染者的病毒抑制效果。」Hastie 博士在總結時提到。
研究團隊也呼籲，「心理健康疾病」及「個人的經濟狀況」都不該成為醫師考慮以長效注射型針劑改善感染者服藥順從性的阻礙。但從研究結果來看，開立處方的醫師及醫療政策制訂者需要為有口服藥物障礙、且頻繁使用非法藥物的 HIV 感染者提供其他可行的治療方案。
